Adresse
Infodoc : Réseau des bibliothèques et centres de documentation d'AgroParisTechFrance
contact
Array ( [TITRE] => <b>Type de document : </b> [TITRE_CLEAN] => Type de document [OPAC_SHOW] => 1 [TYPE] => list [AFF] => Mémoire [ID] => 4 [NAME] => cp_typdoc [DATATYPE] => integer [VALUES] => Array ( [0] => 4 ) )
Titre : |
Conseil en stratégie réglementaire pédiatrique pour les médicaments
|
Auteur(s) : |
Ségolène Saintpierre, Auteur (et co-auteur)
Dominique Fouques, Tuteur Delphine Karzancigil, Responsable de stage |
Type de document : | Mémoire |
Filière : | Ing. DA : BIOTECH -- Biologie et biotechnologies pour la santé et les productions microbiennes ou végétales |
Résumé : |
La réglementation pédiatrique européenne a été mise en place en 2007 dans le but d'améliorer la qualité des médicaments destinés à la population pédiatrique, âgée de 0 à 18 ans. Cette réglementation oblige les entreprises à prévoir un plan de développement pédiatrique adapté à leur produit et à l'indication pédiatrique ciblée par ce dernier. Voisin Consulting Life Sciences (VCLS), société de conseil française, apporte son aide et son expertise dans l'implémentation des requis de cette réglementation et dans la définition de la stratégie à adopter pour le plan pédiatrique du produit développé par le Client. Au cours de mon stage de fin d'études d'ingénieur chez VCLS, en tant que consultante junior en réglementaire, j'ai pu découvrir ces deux aspects à travers divers projets.
La réglementation pédiatrique européenne a été mise en place en 2007 dans le but d'améliorer la qualité des médicaments destinés à la population pédiatrique, âgée de 0 à 18 ans. Cette réglementation oblige les entreprises à prévoir un plan de développement pédiatrique adapté à leur produit et à l'indication pédiatrique ciblée par ce dernier. Voisin Consulting Life Sciences (VCLS), société de conseil française, apporte son aide et son expertise dans l'implémentation des requis de cette réglementation et dans la définition de la stratégie à adopter pour le plan pédiatrique du produit développé par le Client. Au cours de mon stage de fin d'études d'ingénieur chez VCLS, en tant que consultante junior en réglementaire, j'ai pu découvrir ces deux aspects à travers divers projets.
|
Editeur(s) : | Paris [France] : AgroParisTech |
Date de publication : | 2015 |
Format : | 1 vol. (57 p.) |
Note(s) : |
Diplôme d'ingénieur AgroParisTech : Mémoire de fin d'études, Dominante d'approfondissement : BIOTECH, 2015. |
Langue(s) : | Français |
Lien vers la notice : | https://infodoc.agroparistech.fr/index.php?lvl=notice_display&id=203552 |
Exemplaires (1)
Localisation | Emplacement | Pôle | Section | Cote | Support | Disponibilité |
---|---|---|---|---|---|---|
Palaiseau | Accès libre mémoires - 2ème étage | MEM 2015 SAI | Papier | Empruntable Disponible |