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| Titre : |
Apprentissage du métier de consultant règlementaire, spécialisation en Avis Scientifiques et en Life Cycle Management
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| Auteur(s) : |
Alice Rolland, Auteur (et co-auteur)
Julie Taccoen, Responsable de stage Emmanuel Phan, Auteur (et co-auteur) |
| Type de document : | Mémoire |
| Filière : | Ing. DA : BIOTECH -- Biologie et biotechnologies pour la santé et les productions microbiennes ou végétales |
| Sujets : | Autorisation de mise sur le marché -- Thèses et écrits académiques ; Pharmacie -- Droit -- Thèses et écrits académiques ; Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle -- Thèses et écrits académiques |
| Résumé : |
Le travail en affaires règlementaires nécessite des compétences variées. C'est un métier très complet, reposant à la fois sur un savoir scientifique - nécessaire pour comprendre les travaux de recherche et les études cliniques et non cliniques de l'entreprise qui fabrique le médicament -, sur une gestion des dossiers administratifs et sur une connaissance juridique de la réglementation régissant le développement, l'enregistrement et le maintien d'un médicament sur le marché [...]
Le travail en affaires règlementaires nécessite des compétences variées. C'est un métier très complet, reposant à la fois sur un savoir scientifique - nécessaire pour comprendre les travaux de recherche et les études cliniques et non cliniques de l'entreprise qui fabrique le médicament -, sur une gestion des dossiers administratifs et sur une connaissance juridique de la réglementation régissant le développement, l'enregistrement et le maintien d'un médicament sur le marché [...]
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| Date de publication : | 2014 |
| Format : | 1 vol. (42 p.) / biblographie, tabl. / 30 cm |
| Note(s) : |
Rapport de stage présenté pour l'obtention du diplôme d'ingénieur à AgroParisTech dominante d'approfondissement Biotech. Stage préparé à : Voisin consulting Life Sciences, 92100 Boulogne-Billancourt, du 03/03/2014 au 29/08/2014 |
| Langue(s) : | Français |
| Organisme d'accueil : | Voisin consulting Life Sciences, 3 rue des Longs Prés, 92100 Boulogne-Billancourt |
| Lien vers la notice : | https://infodoc.agroparistech.fr/index.php?lvl=notice_display&id=171186 |
Exemplaires (1)
| Localisation | Emplacement | Pôle | Section | Cote | Support | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Palaiseau | Accès libre mémoires - 2ème étage | MEM 2014 ROL | Papier | Empruntable Disponible |