Infodoc : Sciences, Techniques et Culture

Voisin Consulting Life Sciences est une société de conseil de dimension internationale, dont le siège social est basé à Boulogne-Billancourt (92), et spécialisée dans les produits de santé. Ses activités consistent à assister des sociétés de biotechnologies, des entreprises Pharmaceutiques et des fabricants de dispositifs médicaux dans l'élaboration et la mise en œuvre de stratégies réglementaires, l'évaluation et la mise sur le marché de produits de santé et la gestion des risques liés aux médicaments et dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. Ce stage avait pour objectif de me faire appliquer mes connaissances en matière de gestion des risques pour l'Homme tout en me faisant découvrir un nouveau domaine, la Pharmacovigilance et l'industrie Pharmaceutique. La pharmaco[...]

Voisin Consulting Life Sciences est une société de conseil de dimension internationale, dont le siège social est basé à Boulogne-Billancourt (92), et spécialisée dans les produits de santé. Ses activités consistent à assister des sociétés de biotechnologies, des entreprises Pharmaceutiques et des fabricants de dispositifs médicaux dans l'élaboration et la mise en œuvre de stratégies réglementaires, l'évaluation et la mise sur le marché de produits de santé et la gestion des risques liés aux médicaments et dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. Ce stage avait pour objectif de me faire appliquer mes connaissances en matière de gestion des risques pour l'Homme tout en me faisant découvrir un nouveau domaine, la Pharmacovigilance et l'industrie Pharmaceutique. La pharmacovigilance se définit comme "La science et les activités relatives à la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables et de tout autre problème lié à l'utilisation du médicament" (OMS). Mes missions m'ont permis de travailler à la mise en place d'un système de Pharmacovigilance pour un médicament au stade Clinique. Ce système fonctionnel permet à la fois de gérer directement les risques consécutifs à la prise de ce médicament au cours des essais cliniques, mais également de mieux cerner le profil de la substance active et les risques principaux, afin d'en affiner la gestion pour les futurs stades de développement.

Voisin Consulting Life Sciences is an international consulting company, whose head office is in Boulogne-Billancourt (92), and specialized in health products. VCLS support life sciences companies such as Biotechs, Pharmaceutical Industries, medical devices manufacturers through product development, the design and implementation of regulatory strategies, the evaluation and marketing authorization of health products and through the management of risks associated with medicinal products and medical devices throughout their life cycle. The purpose of this intership was to apply my knowledge to real risk-management situation, and to make me discover Pharmacovigilance, which was a new field to me, and the Pharmaceutical Industry. Pharmacovigilance can be defined as: "the science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects of drugs and comprises" (OMS). My responsibilities allowed me to work on the set-up of a pre-market Pharmacovigilance system. These systems enable drug-related risks management during clinical trials and the improvement of our knowledge regarding the safety profile of an active substance and the major risks related to its intake. Thus, the risk management process will gradually improve throughout the medicine lifecycle.